为进一步加强药品不良反应监测工作,全面提高监测水平和预警能力,有效控制药品、医疗器械风险,确保公众用药用械安全。石泉县市场监督管理局多措并举,全面强化药械不良反应(事件)监测工作。
加强组织领导,完善监测体系。石泉县市场监督管理局确定专职人员负责药械不良反应(事件)监测工作,并指导各药械经营、使用单位指定专人负责药械不良反应(事件)监测上报工作,层层夯实监管责任。同时,督促各涉药单位建立完善药械不良反应(事件)监测机制,配备业务过硬的骨干力量,常态化开展药械不良反应(事件)监测工作。
加强业务培训,提高监测水平。年初组织辖区内各经营、使用单位开展集中培训,详细讲解不良反应(事件)上报的范围、方法、注意事项,安排部署监测工作。同时结合日常监管,把监测工作作为药械经营和使用单位日常监管的重要内容,反复强调上报的目的和意义,对各经营、使用单位监测人员进行点对点、一对一指导,要求其做到可疑即报,重点抓好新的、严重的病例报告。
加强日常宣传,定期通报情况。以“药品安全宣传月”为契机,结合“药品安全公众开放日”、“药品安全五进”等活动,向公众开展合理用药与不良反应知识的宣讲,指导群众正确合理用药。同时建立通报制度,每月通过QQ群发布药械不良反应(事件)监测工作情况,对重点单位进行核查,督促履行报告义务。
加强联勤联控,实行督考结合。进一步加强与卫健部门的沟通协调,联合印发工作安排,夯实各涉药单位监测责任,定期联合通报各医疗机构的药械不良反应(事件)监测工作进展情况,并将完成情况纳入卫健部门对各医疗机构年度考核体系,倒逼各医疗机构履行药械不良反应(事件)监测及报告义务。
截至目前,共完成药品不良反应报告143例,达794份/百万人,其中严重报告占比9%;医疗器械不良反应事件报告55例,达305份/百万人,其中严重报告占比7.2%;化妆品不良反应报告14例,达77份/百万人。